Hoʻokō ʻo MericanPalapala Hōʻoia ISO 13485, he kūlana honua ia no nā polokalamu lapaʻau a me nā huahana pili.
No18 makahiki, ua kūpaʻa mākou i ka hāʻawi ʻana i nā lawelawe loea e like me nā kūlana honua.
Ua hauʻoli ʻo Merican e hoʻolaha aku ua hoʻokō pono ʻo iaPalapala hōʻoia ISO 13485, ke kūlana hoʻokele maikaʻi i ʻike ʻia ma ka honua holoʻokoʻa no nā mea lapaʻau. ʻO kēia hanana koʻikoʻi he hōʻike ia i ka kūpaʻa paʻa o Merican i ka palekana huahana, ka maikaʻi o ka maikaʻi a me ka hoʻokō honua, e hoʻopaʻa hou ana i ka brand18 makahikio ka ʻike loea o ka ʻoihana.
Hiki iā ʻoe ke hāʻawi mai iaʻu i kahi wehewehe no ka ISO 13485?
ISO 13485he kūlana i ʻike ʻia ma ka honua holoʻokoʻa e kuhikuhi ana i nā koi no kahi ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi e pili ana i nā mea lapaʻau. Hoʻokau ia i nā koi koʻikoʻi ma ka hoʻolālā huahana a me ka hoʻomohala ʻana, ka hoʻokele pilikia, ka kaohi hana, ka hiki ke hahai ʻia, ka palapala, a me ka hoʻomaikaʻi mau ʻana.
ʻO ka hoʻokō ʻana i kēia palapala hōʻoia he hōʻike ia i ka hiki iā Merican ke hāʻawi mau i nā huahana palekana, hilinaʻi, a me ke kūlana kiʻekiʻe e hoʻokō ai i nā manaʻolana o nā kānāwai honua a me nā mea kūʻai aku.
Ua ʻike ʻia ka ʻoihana no kona ikaika a me ka hilinaʻi o ka brand me nā palapala hōʻoia he nui i ka wā ma mua.18 makahiki.
No18 makahiki, Ua hoʻolaʻa ʻia ʻo Merican i ka ʻoihana lako olakino a me nā lako hoʻōla kukui. Ua hopena kēia kūpaʻa i kahi kaulana ikaika, i kūkulu ʻia ma luna o ka hana hou, ka hilinaʻi a me nā waiwai i kau ʻia ma ka mea kūʻai aku. I kona hoʻonui ʻana i ka honua, ua hoʻohālikelike mau ʻo Merican i kāna mau hana me nā kūlana maikaʻi a me ka palekana o ka honua, e loaʻa ana nā palapala hōʻoia a me nā hōʻoia he nui i ke kaʻina hana.
ʻO ka hoʻokō pono ʻana oISO 13485hoʻoikaika hou aku i ke kahua hana maikaʻi piha o Merican, e hāʻawi ana i nā hōʻike paʻa o kona mau hiki R&D makua, nā kaʻina hana hana maʻamau, a me nā ʻōnaehana kaohi maikaʻi koʻikoʻi.
Ua kūpaʻa mākou i ka hoʻopukapuka kālā mau ʻana i ka maikaʻi a me ka hana ʻana.
I mea e hōʻoia ai i ka palekana a me ka hana o ka huahana no ka wā lōʻihi, ke hoʻomau nei ʻo Merican i nā hoʻopukapuka kālā nui i:
- Loaʻa i ka ʻoihana nā pono hana hou loa a me nā laina hana hana aunoa.
- Loaʻa i ka ʻoihana nā ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi ikaika a me nā ʻōnaehana loiloi kūloko.
- Ua haʻaheo kā mākou hui i ka loaʻa ʻana o nā hui R&D a me nā hui hōʻoia maikaʻi.
He mea nui loa ka hōʻoia ʻana i ka hiki ke hahai ʻia mai ka hopena a i ka hopena a me ka kaohi ʻana i ka pilikia ma o ke ola holoʻokoʻa o ka huahana.
Ua hoʻolālā ʻia kēlā me kēia kikoʻī o nā hana a Merican me ka noʻonoʻo ʻana i ka mea kūʻai aku, e hōʻoiaʻiʻo ana i ka maikaʻi mau, ka hoʻemi ʻia ʻana o ka pilikia a me ka hana huahana hilinaʻi.
Ke nānā nei i mua:Ka hoʻomaikaʻi ʻana i nā kūlana e hōʻoia i ka maikaʻi loa
Ke hoʻokō neiISO 13485ʻAʻole ka hōʻoia ka hopena o ke kaʻina hana, akā ʻo ka hoʻomaka ʻana o kahi mea hou. I ka neʻe ʻana i mua, e hoʻomau ʻo Merican i ka mālama ʻana i nā kūlana maikaʻi o ke kula lapaʻau, e hoʻomaikaʻi hou aku i kāna mau ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi, a hāʻawi i nā huahana e hāʻawi ana i ka hilinaʻi nui, ka palekana, a me ka maluhia o ka noʻonoʻo i nā mea kūʻai aku ma ka honua holoʻokoʻa.
No18 makahiki, ua kālele mākou i ka maikaʻi.
He haʻaheo mākou i ka loaʻa ʻana o nā palapala hōʻoia he nui, a ke manaʻoʻiʻo nei mākou e hoʻokomo i kahi manaʻo hilinaʻi i kā mākou lawelawe.
Ua kūpaʻa ʻo Merican i ka hoʻonohonoho ʻana i nā pae hoʻohālikelike kiʻekiʻe no ka maikaʻi loa ma ka ʻoihana pono olakino a me nā lako lapaʻau honua.
